• Kvalitetssäkring, Projektledning, Validering/Valideringsledning

Lemontree = Speed + Quality Vad vi gör Life Science Kvalitetssäkring, Projektledning , Valide...

Kvalitetssäkring

Efterlevnad av regulatoriska regelverk och att säkra kvalitet på produkter och system ligger oss varmt om hjärtat. Vi förstår vikten av att dels bygga in kvalitet, dels att säkra den för att våra kunder ska kunna fortsätta behålla sitt tillverkningstillstånd. Vi har b.la kompetens inom QA release, QMS, reklamations och avvikelsehantering.

Projektledning

Vi har förmågan och kompetensen att projektleda ett brett spektrum av projekt och aktiviteter inom Life Science. Vi har gedigen erfarenhet av att leda komplexa IT-projekt inom pharma och medtech . 

Exempel på projekt vi jobbar med just nu:

  • Testautomatisering (Pharmakund)
  • Automatisering SAP (Pharmakund)
  • Datalager (Pharmakund)
  • Serialisering (Pharmakund)
  • RPA (Medtechkund)
  • MES/MOM (Medtechkund)

Validering/Valideringsledning

Att på traditionellt sätt validera mjukvara, processer eller utrustning inom regulatoriskt styrda verksamheter är något vi kan på Lemontree. Med traditionellt avser vi att följa den traditionella valideringsprocessen med kravställning, framtagande av valideringsplan och protokoll, utförande av tester med hantering av avvikelser samt slutligen framtagande av valideringsrapporter.  MEN! På Lemontree har vi även möjlighet att för mjukvaruvalidering erbjuda validering med testning i realtid, det vi kallar för testautomatisering

Oavsett vad du som kund väljer så kan vi hjälpa dig.