Att genomföra kvalificering och validering av utrustning och processer är avgörande för att säkerställa kvaliteten och säkerheten inom olika branscher, såsom Life Science och medicinteknik. Men detta kan vara en komplex process, med en rad olika steg som måste följas för att uppfylla de krav som ställs av regelverk och standarder.
Som konsultföretag inom kvalitetssäkring är vi specialiserade på att erbjuda experthjälp inom kvalificering och validering. Vi har ett team av erfarna konsulter som har en djupgående teknisk förståelse och kunskap om regelverk och standarder inom branschen.
Vi kan hjälpa er att utveckla en kvalificerings- och valideringsplan baserat på dina behov och krav. Vårt team kan hjälpa till att definiera och dokumentera kraven, genomföra riskanalyser och kvalificera utrustning och processer enligt relevanta standarder och regelverk. Vi kan också utveckla valideringsprotokoll och genomföra valideringstester för att säkerställa att utrustning och processer fungerar som de ska och uppfyller alla krav.
Vi kan också hjälpa till med att upprätthålla en hög standard för kvalitetskontroll och säkerhet genom att utveckla och genomföra utbildningsprogram för personal inom kvalificering och validering.
Vi har erfarenhet av att arbeta med olika typer av utrustning och processer inom olika branscher, inklusive life science och medicinteknik. Vi är också väl förtrogna med regelverk och standarder, såsom FDA:s 21 CFR Part 11 och EU:s GMP.
Kontakta oss idag för att diskutera hur vi kan hjälpa dig att säkerställa kvaliteten och säkerheten i ditt företags utrustning och processer genom kvalificering och validering.
