Digitalisering Life science

Digitalisering inom Life Science

Många Life Science-bolag har högteknologisk produktion och pärmar i hyllan samtidigt. Digitalisering i en reglerad verksamhet handlar sällan om den senaste tekniken. Den handlar om att få system, processer och regelkrav att hänga ihop, utan att kvaliteten eller spårbarheten går förlorad på vägen.

Vi är ett IT-bolag som kan produktion och regelverk. Det är skillnaden mot att anlita antingen en generalist inom IT eller en kvalitetskonsult som inte bygger system.

Från pärm till plattform

Loggböcker, checklistor och batchdokumentation på papper kostar tid och skapar fel. Vi hjälper er att gå över till elektroniska arbetssätt, med rätt behörigheter, audit trail och elektroniska signaturer från start. Vi har till och med byggt en egen lösning för elektroniska loggböcker.

Läs mer om PRIME E-logg

MES, MOM och produktions-IT

Vi arbetar med systemen närmast produktionen. Det kan handla om kravställning och upphandling inför ett MES-införande, om att leda själva projektet, eller om att få MES, ERP, LIMS och utrustning att prata med varandra. Vi har projektledare och konsulter som gjort det förut, i skarpa produktionsmiljöer.

Integration och data som går att lita på

Digitalisering ger sällan värde förrän data rör sig mellan system. Vi bygger integrationer där spårbarheten följer med, och ser till att dataintegritet och ALCOA+ finns med i designen i stället för att lappas på efteråt.

AI där den gör nytta

AI är användbart i reglerade miljöer, men bara med kontroll, spårbarhet och en människa som granskar. Vi använder AI i vår egen utveckling för att bygga snabbare, och vi hjälper er att se var AI faktiskt gör nytta hos er. Vi har byggt Holt, ett automatiserat analysstöd, och vi är nordisk partner till Validfor, en AI-driven valideringsplattform för Life Science.

Läs mer om Validfor
Läs mer om Holt

Automatisering av manuella rutiner

En del processer behöver inget nytt system, bara att någon tar bort det manuella klickandet. Där använder vi automatisering och RPA, med samma krav på dokumentation som allt annat i en GxP-miljö.

Läs mer om RPA

Vi bygger så att det går att validera

Det som byggs i en reglerad verksamhet ska också kunna valideras. Vi tar med den frågan från början, så att valideringen inte blir ett efterarbete som stoppar driftsättningen.

Läs mer om validering och kvalificering, och elektronisk validering

Så kan vi jobba ihop

Vi kan göra en förstudie, gå in som projektledare eller sätta ett team som tar hela genomförandet. Ofta börjar det med ett samtal om vad som skaver mest i dag.

Berätta var ni står, så hör vi av oss.