--- På plats fysiskt i Stockholm --- GAMP (Good Automation Manufacturing Practice) från ISPE, har sedan den släpptes sannolikt varit det mest inflytelsrika guidelinedokumentet för datoriserade system inom regulatoriska branscher som medicinteknik, läkemedelsproduktion och forskning och täcker både processtyrssystem, laboratorieverksamhet, IT-applikationer och infrastruktur. Dokumentet omfattar hela det datoriserade systemet, vilket exempelvis inkluderar datorer, nätverk, IT-infrastruktur, handhavande och förvaltning, hård- och mjukvara samt stödprocesser för datoriserade system. I den här kursen får du en bra överblick över senaste versionen av GAMP, [...]